入夏后，高溫陸續光臨很多城市。高溫不但讓人體產生不適，藥品的藥效也會受到影響。實際上，溫度會對特殊藥品質量產生不同程度的影響，尤其是生物制品、血液制品、胰島素類、疫苗及大部分靶向制劑和單克隆抗體只能儲存在合適的規定溫度范圍內。這些藥物對溫度的要求不只存在于夏季，而是一年四季。

以抗蛇毒血清為例，作為其中一種生產工藝難度高，保存周期短的生物藥品，對儲藏和運輸有很高的專業要求，醫院不可能長期大批儲備。杭州市中醫院急診科葉主任介紹說：“在藥品的配送過程中，要求抗蛇毒血清的供應商提供全程的2-8攝氏度的冷鏈運輸。同時，還要有應急機制，對突發的病人提供快速的藥物配送支持。今年就出現過少見的兩例銀環蛇咬傷事件，供應商提供了快速的冷鏈運輸服務，為血清提供專車直送，挽救了病人的生命”。

由此可見，冷鏈物流技術水平的高低，不僅直接影響冷藏藥品的內在質量，還關乎用藥者的安全。如何更好地進行藥品冷鏈物流，保障用藥安全是目前人類共同面對的課題。

專注藥品冷鏈覆蓋浙江全省

華東寧波醫藥有限公司(以下簡稱“華東寧波醫藥”)近日剛參與了一起被毒蛇咬傷老人的救治，加急把抗蛇毒血清冷鏈送達醫院，使傷者轉危為安。

華東寧波醫藥采用冷鏈運輸的方式進行藥品的配送起始于2006年。2009年，公司開發冷鏈監控系統，配合GPS定位等手段對物流過程進行追蹤管理，真正實現全程無縫冷鏈，保障藥品質量安全。2012年公司成立全資子公司寧波驚塵冷鏈物流有限公司，全面保障浙江省境內及全國主要城市的2-8攝氏度、0-5攝氏度的冷藏藥品配送。今年又進一步完善冷鏈設備的基礎建設，藥品冷鏈配送車輛增至25輛，全面應用TMS系統，推廣智能化、全開放的冷鏈追溯系統，實現藥品冷鏈物流全程無縫冷鏈監管。

華東寧波醫藥目前配送范圍覆蓋浙江省內所有區域，對于偏遠的海島及山區，采用專人冷藏箱進行配送。根據路線和配送周期，北侖總部對省內各條干線以及寧波地區的支線進行調度。與此同時，公司利用電子、通信、軟件、互聯網、制冷和物流管理等領域的最新技術，一方面保證藥品運輸期間的溫濕度，另一方面追蹤藥品物流實況，實施全程無縫冷鏈監管，全面保障藥品質量安全。

目前公司已與華東醫藥旗下兩家第三方物流公司以及各商業子公司、上藥凱倫、浙江工業、浙江豐元醫藥、美康生物、杭州熱景、上海熱景、上藥新欣等多家醫藥公司合作，藥品配送品種涵蓋生物制品、血液制品、診斷試劑、化學制劑等多種特殊藥品。2017年，華東寧波醫藥預計將配送16萬件藥品，貨值達到18億元。

實時全程溫控 無縫冷鏈管理

目前我國尚未有統一的藥品冷鏈執行標準，各藥品經營企業冷鏈過程控制水平參差不齊。現階段不是所有從事冷鏈物流的企業都能提供溫度監測和控制記錄，冷鏈運輸過程中還存在著溫控不力等問題。在沒有溫控記錄的情況下，一旦某個物流環節“斷鏈”，很難調查出究竟是哪個環節出現的問題。所以如何實現全程實時溫度監測與控制，是藥品經冷鏈運輸管理的關鍵。

華東寧波醫藥從控溫軌跡追溯、無縫冷鏈管理和第三方冷鏈監管“三管齊下”，來實現有效的冷鏈管理。

華東寧波醫藥的冷鏈監控系統可實現對物流全過程的溫度、軌跡監控以及歷史記錄進行追溯，用戶登陸華東寧波醫藥官方微信平臺，可以查詢到運單編號、開始時間、結束時間、運單軌跡，及藥品在途溫濕度變化記錄等信息。通過這種方式，冷鏈車輛在實際配送過程中的行駛路線和特殊藥品在冷鏈運輸過程中的質量安全得到實時監控。藥品冷鏈管理分為固定倉儲式冷鏈管理、移動冷藏車冷鏈管理和小批零裝式冷鏈管理三個環節，華東寧波醫藥對應使用三種不同的冷鏈監管子系統對應，分別是藥品倉儲冷鏈監管系統，藥品車載冷鏈監管系統和藥品小批零冷鏈監管系統。此外，公司內部還建立了集中的企業冷鏈信息中心，實現對上述三個環節的冷鏈系統進行監管，實現對整個冷鏈全程無縫管理。冷庫和車輛狀態影響著冷鏈物流的質量。除了自身監管，華東寧波醫藥每年都請第三方專業機構對于公司冷庫及車輛進行極冷、極熱、空載、滿載、半載、溫度場變化等指標的驗證并出具報告，在此過程中還會邀請客戶參與監督，在驗證合格后的報告中簽字。通過依托第三方專業冷鏈監管服務公司對冷鏈系統的第三方監管和托管，不斷提高冷鏈效率、保障全程冷鏈運行。

華東寧波醫藥周險峰總經理表示：“醫藥流通過程的公開、透明已是大趨勢。怎樣做好冷藏藥品物流過程中的監控、配送完成后的追溯，已經成為整個醫藥行業共同關注的問題。與此同時，僅僅符合GSP要求的藥品冷鏈物流，不一定符合未來醫藥物流的發展趨勢。完成開放的冷鏈實時監控及冷鏈追溯查詢，僅僅只是我們冷鏈物流在未來的第一步。”